新京报讯 上海市药监局12月6日发布的召回信息数据显现，加拿大艾博科对其出产的血气剖析仪（注册证编号：国械注进）自动召回，召回级别为二级。

  依据召回信息，西门子医学确诊产品（上海）有限公司陈述，因为在查找阳性患者信息(PPID)时，某些特定运用情况组合下，epoc NXS主机屏幕上的当时患者的人口统计学信息可能会显现为从前剖析过的患者的人口统计学信息。加拿大艾博科有限公司Epocal Inc.对其出产的血气剖析仪（注册证编号：国械注进）自动召回，召回级别为二级。

  该产品根据干式电化学原理，用于体外定量检测动脉全血液样本中的pH、pO2、pCO2、Hct、电解质和代谢物。本次召回触及产品的类型、标准为EPOC Reader，触及产品出产（或进口我国）批次、数量为61台，触及我国、美国、德国等国家。其间，在我国的出售数量为40台（8台已装机）。

  针对上述召回事情，西门子医学确诊产品（上海）有限公司向运营、运用单位宣布客户告诉，奉告客户此事情内容以及防止该问题的办法。为客户进行软件晋级。该问题方案将在新的软件版别中得到解决。本次召回不触及到什物召回。

  西门子医学确诊产品（上海）有限公司为加拿大艾博科有限公司Epocal Inc.的代理人。2017年，西门子医疗从Alere手中收买Epocal Inc.，Epocal Inc.首要开发和供给POCT血液确诊系统产品。此前，该公司亦曾因产品偶发不一致的血糖成果差异自动召回。国家药监局官网显现，2020年9月4日，加拿大艾博科西门子医学确诊产品（上海）有限公司陈述，因为触及产品特定类型、批次偶发不一致的（低偏倚）血糖成果差异问题，出产商Epocal Inc.加拿大艾博科有限公司对血气剖析检测卡（干式电化学法）（注册证号：国械注进）自动召回。召回级别为三级。在该次召回中，我国未进口触及批号的产品。